Pharmakovigilanz-Datenbank (BPI-Pheda)
Leistungsstark – Userfreundlich – E2B-konform im R3-Standard
Mit der BPI-Pheda steht Ihnen eine moderne Softwarelösung zur Erfüllung Ihrer gesetzlichen Vorgaben im Bereich der Pharmakovigilanz zur Verfügung.
Unsere Pharmakovigilanz-Datenbank ermöglicht Ihnen zum einen ein strukturiertes, onlinebasiertes Management von Nebenwirkungsmeldungen – u. a. Erstellen von Listings und umfangreiche Abfragemöglichkeiten – zum anderen können Sie mit Hilfe des ESTRI-Gateways Meldungen mit Behörden und Partnern austauschen.
Die BPI-Pheda ist ein modernes, gemäß GAMP 5-Standard validiertes, E2B(R2) und E2B(R3) konformes System, das auf einer gemeinschaftlich genutzten SQL-Datenbank basiert.
Jeder Teilnehmer verwaltet dabei seine Daten in einem firmeneigenen, abgeschlossenen Datenbankbereich. Der Zugriff auf die Datenbank erfolgt über einen Web-Browser, so dass keine Software-Installation beim User notwendig ist.
Bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Datenbank steht neben den aktuellen regulatorischen Anforderungen insbesondere die Usability im Fokus. Entsprechend der unterschiedlichen Nutzergewohnheiten steht die BPI-Pheda den Usern wahlweise als Basis- oder Professional-Version zur Verfügung, die verschiedene Funktionalitäten beinhalten.
Sie möchten mehr erfahren?
Gerne stellen wir Ihnen das Leistungsangebot rund um die BPI-Pheda auch persönlich im Detail vor. Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.